Sumpersko.net

Fakultní nemocnice Olomouc reaguje na spekulace o správnosti indikací pro implantaci kardioverterů („ICD“), laicky řečeno defibrilátorů, u pacientů léčených v rámci mezinárodní studie PROFID EHRA.

Nové vedení I. interní kliniky - kardiologické FN Olomouc v čele s jejím přednostou profesorem Alanem Bulavou ujišťuje pacienty a širokou veřejnost, že implantace ICD ve studii byly prováděny v zájmu nejlepší možné péče. „Od září 2025, kdy jsem vedení kliniky převzal, jsme nezaznamenali žádné možné poškození zdravotního stavu v souvislosti s implantacemi ICD u pacientů kontrolovaných na naší klinice. V souladu s požadavkem vedení nemocnice jsme opakovaně i fyzickou kontrolou prověřovali zdravotní stav pacientů zařazených do mezinárodní studie. Pacienti s implantovanými ICD jsou v pořádku, nebylo zjištěno žádné poškození jejich zdraví a jejich léčba a následné sledování, ať již během osobních návštěv anebo online telemedicínsky, probíhají bezpečně a s náležitou odbornou péčí.  U pacientů, kteří v rámci studie nebyli léčeni defibrilátorem, bylo dokonce nad rámec studijních bezpečnostních požadavků přistoupeno k dálkové monitoraci srdečního rytmu. O jeho jakékoli případné poruše tak mohli mít lékaři velmi včasnou informaci. Pacienti jsou vždy v centru našeho rozhodování. Při volbě způsobu jejich léčby zvažujeme jak konkrétní indikační kritéria, tak jejich klinický stav a jeho pravděpodobnou prognózu s cílem minimalizovat rizika náhlé srdeční smrti,“ uvádí profesor Bulava. 

V roce 2025 vyšetřila I. interní klinika - kardiologická v oblasti implantologie přes  3,7 tisíc pacientů v rámci osobních návštěv a 2,3 tisíce pacientů telemedicínsky. Další pacienti s implantovaným přístrojem docházejí na kontroly ke svým ambulantním specialistům-kardiologům na jiná zdravotnická pracoviště. 

„Loni v únoru odešel z vedení I. interní kliniky - kardiologické profesor Miloš Táborský a v září 2025 ho nahradil profesor Alan Bulava. Jednou z příčin těchto změn byl i profesní spor mezi personálem kliniky ohledně mezinárodní studie PROFID EHRA, která porovnávala dva způsoby léčby, a to optimální medikamentózní léčbu doplněnou o implantaci ICD s optimální medikamentózní léčbou samotnou, bez implantace ICD. Vyskytlo se i tvrzení, že někteří pacienti zařazení do studie dostali ICD dříve, než by v danou chvíli vyžadovala prognóza jejich nemoci,“ přiblížil tiskový mluvčí FN Adam Fritscher.

„Za svými rozhodnutími a postupy při léčbě svých pacientů si po celou svou profesní kariéru stojím. Pacientům se snažím poskytnout co možná nejlepší péči, která je v současné době celosvětově k dispozici. Velice si vážím pracovišť, jako je Fakultní nemocnice Olomouc, a všech dalších, kde jsem působil, včetně pracoviště současného,“ reaguje na kritiku profesor Táborský, někdejší přednosta I. interní kliniky - kardiologické kliniky FN Olomouc a bývalý předseda České kardiologické společnosti.

Výsledkem uvedených rozporných názorů je rovněž zahájení trestního řízení, které by mělo celou situaci posoudit i z hlediska možné trestní odpovědnosti konkrétních osob. Policie prověřuje možné nesrovnalosti ve studijní dokumentaci a také to, zda nebyly ICD jako léčebně-preventivní prostředky nadužívány.

FN Olomouc předala na základě soudního příkazu Policii ČR veškerou studijní a zdravotnickou dokumentaci a plně s ní spolupracuje.  „Chceme, aby se jasně ukázalo, zda skutečně někdo pochybil, popřípadě jak a proč k tomu došlo. Jsme připraveni na výsledek adekvátně reagovat. Chci znovu ujistit, že jsme pacienty ve studii opakovaně prověřili, jsou léčeni adekvátně jejich diagnózám a v souvislosti se zařazením do mezinárodní studie nedošlo k poškození jejich zdraví,“ zdůrazňuje ředitel nemocnice profesor Roman Havlík.

FN Olomouc současně odmítá, že by implantacemi ICD mělo dojít k finanční újmě na veřejném zdravotním pojištění. „Rozhodování o užití kardioverterů se nemá a nemůže odvíjet od názoru na ekonomickou ‚náročnost‘ takové léčby. Na prvním místě musí být pokaždé zdraví pacienta a kvalita jeho života. U nás pacient dostane vždy nejúčinnější léčbu, a to se týká i preventivní péče kardiologické,“ zdůrazňuje profesor Havlík.

Rozhodnutí o implantaci ICD bylo a zůstává vždy výsledkem odborného posouzení vysoce kvalifikovaného kardiologa s dlouhodobou praxí a vychází z aktuálního zdravotního stavu pacienta, konkrétní diagnózy a předpokládaného vývoje onemocnění a s tím spojených rizik. S ohledem na možné pochybnosti o průběhu mezinárodní studie rozhodlo vedení nemocnice o posouzení reimplantací nově ustavenou odbornou komisí.

„Komise dosud neshledala žádné pochybení. Rutinní implantace ICD, včetně indikačního procesu, jsou prováděny naprosto precizně. Komisionální přezkum však má bohužel dopad na efektivitu a počet pacientů, které klinika zvládne ošetřit. Představa, že by každá diagnóza a každé lékařské rozhodnutí měly být v lékařské praxi přijímány komisionálně, by byla pro chod nemocnice naprosto paralyzující,“ komentuje opatření zavedené nad rámec zákonných povinností a správné klinické praxe přednosta kliniky Alan Bulava.

Policejní prověřování vyvolalo mezi zaměstnanci pracoviště obavy z dehonestace jejich vysoce odborné a odpovědné práce. Ještě více znepokojeni jsou však tím, aby pacienti nepodlehli nepodloženým spekulacím a neohrozili tak zcela zbytečně svůj zdravotní stav. „V naší praxi vidíme jednoznačný nárůst srdečních onemocnění. Pokud nejsou léčena, mohou vést k náhlému srdečnímu selhání. Implantace ICD předchází tomuto riziku, na které ve vyspělých evropských zemích umírá jedno až dvě procenta obyvatel. Proto je velmi důležité při potížích nebo podezření na ně neodkládat návštěvu lékaře,“ apeluje profesor Bulava.

„Věříme, že toto naše prohlášení přispěje ke zklidnění situace a upevní důvěru v naše odborníky, za nimiž vedení nemocnice jednoznačně stojí,“ dodal profesor Havlík.